Broncus Ürün Listesi ve TİTUBB Durumu
Broncus LungPoint® ürün listesi ve TİTUBB kayıt durumu. Sanal bronkoskopik navigasyon sistemi — Biotema Tıbbi Cihazlar.
Ürün Listesi UTS (Ürün Takip Sistemi) Sisteminden Alınmıştır.
Biotema Tıbbi Cihazlar Firma Tanımlayıcı No: 2667269130790
| Ürün No | Etiket Adı | Sınıfı | Marka Adı | GMDN | S.B. Durum |
|---|---|---|---|---|---|
| +EBES304091$ | Flexneedle™ hstolojik – sitolojik esnek periferal iğne(18 gauge – 5 mm hipotüplü) | Sınıf-IIa | BRONCUS | 47540 | Onaylı |
| +EBES304051Z | Lungpoint® Sanal Bronkoskopik Navigasyon Sistemi | Sınıf-IIa | BRONCUS | 58042 | Onaylı |
| +EBES100051T | Lungpoint® Sanal Bronkoskopi Planlama Sistemi | Sınıf-IIa | BRONCUS | 58042 | Onaylı |
Tablodaki Terimler
ÜTS / TİTUBB: ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye’de tıbbi cihazların kaydedildiği ve izlendiği Sağlık Bakanlığı sistemidir. TİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) ise ÜTS’den önce kullanılan kayıt sistemidir; yerini ÜTS almıştır.
Ürün No: Ürünün sistemdeki benzersiz barkod numarasıdır; ihale ve satın alma süreçlerinde ürün bu numarayla sorgulanır.
GMDN: Tıbbi cihazları türüne göre sınıflandıran uluslararası adlandırma sistemindeki (Global Medical Device Nomenclature) kod numarasıdır.
Sınıf: Tıbbi cihazın risk sınıfıdır (I, IIa, IIb, III). Sınıf yükseldikçe cihazın tabi olduğu denetim kuralları ağırlaşır.
Durum: “Onaylı” ifadesi, ürün kaydının sistemde onaylandığını gösterir.
Ürünlerin kullanım alanı için Broncus LungPoint® sayfasına bakabilirsiniz.
Broncus LungPoint®
Ürün bilgisi için bize ulaşın
Broncus LungPoint® ve Clement Clarke ürünleri hakkında teklif, ürün kodu ve teknik şartname talep edebilirsiniz.